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이슈 : 임상시험용 의약품위탁생산(CMO) 계약을 체결

일자 : 2018.03.30

내용 : '오피란제린'의 임상시험용 의약품위탁생산(CMO) 계약을 체결 with 알리코제약 & 비보존

         ※ 오피란제린 : 미국에서 임상 2b상을 진행중인 비마약성 진통제

완료 : 

진행 : 오피란제린을 통증 부위에 전달하기 위한 기술을 개발하고 있다

미래 : 

향후 : 

유통 : 33,694,305

이슈 : 줄기세포 치매치료제 기대감

일자 : 2018.03.28

내용 : 전환사채 납입금 → 美 에이비타(AIVITA)에 투자해 → 줄기세포 치매치료제를공동 개발할 것

완료 : 전환사채 납입금 110억, 치료 결과 동년배 평균 기억력, 언어 복원력, 걷기 능력 등을 보였다.

        키르스테드(에이비타의 대표이사)->사내이사 선임

진행 : FDA 임상 2상 마무리단계

미래 : 美 에이비타(AIVITA)에 투자해 줄기세포 화장품, 면역항암제 사업 등을 본격화할 계획 

        → 치매치료제를공동 개발할 것

향후 : 임상3상 완료 → 한국에 연구소 → 직접 생산

        ※ 국내 식약청에서 별도 임상과정 및 허가가 필요

유통 : 28,154,127

이슈 : 자궁경부암 백신 인도 특허 취득

일자 : 2018.03.28

내용 : 자궁경부전암 치료용 백신인 '후파벡(BLS-M07)'의 인도 특허.

        → 인도 및 서아시아 국가에서 특허권이 적용 → 기술침해로부터 보호

완료 : 자궁경부전암 백신 '후파벡' 인도 특허 취득         

진행 : 국내임상, 넥스트BT 인수(의약품 생산기지의 구축, 파이프라인의 확장, 제품 라이센싱 아웃)

미래 : 

향후 : 

유통 : 11,402,992

이슈 : 신경성통증치료 임상 2상 기대감

일자 : 2018.03.31

내용 : 동사가 투자한 / 美 투자사 '렐마다'가 / 지난해 / 비마약성 정신질환 증상 치료 신약(D-메타돈)  

        임상 2상 허가 받음.

완료 : FDA희귀의약품 지정, 2015년 임상1상 완료.

진행 : 300만 달러 조달후 임상2상 스타트

미래 : 2018년 임상 2상 완료

향후 : 

유통 : 24,759,331

이슈 : 화평법 시행에 따른 수혜 기대감

일자 : 2018.03.30

내용 : 1. 화학물질의 등록 및 안정성 평가 등에 관한 법률 시행

        2. 최근 국내 제약사들의 신약개발 투자 확대

          → 비임상 CRO 시장이 확대되고 있는 추세

              ※ 신약 개발 -> 비임상 CRO -> 임상시험 허가

완료 : 1. GLP 인증 보유

        2. 비임상시험 데이터를 FDA에 인정받은 국내 3대 비임상 CRO

          → 비임상 시험 수탁기업

진행 : 

미래 : 

향후 : 전방산업 투자 확대 및 CAPA 증설에 따른 실적 성장 기대감

유통 : 26,409,804

이슈 : 임상 3상 통과 기대감

일자 : 2018.03.21

내용 : 표적항암제 '아파티닙(리보세라닙)'  / 1조원 시장규모

        자회사 LSK바이오파마(60%보유)를 통해 개발중.

        에이치엘비 : '아파티닙'의 중국 이외 전 세계 판권을보유.

        핸루이(Hengrui) :  중국 판권 보유 / 2014년 임상성공후 판매 → 시가총액 15조로 성장

완료 : 핸루이 '아파티닙' 중국 임상 성공.

        완전소멸 1명(2.8%), 부분관해 3명(8.3%), 안정병변 24명, 진해성병변 8명(22.2%)결과

진행 : 임상 3상 50%이상 진행중 (미국, 유럽, 12개국 95개 병원)

미래 : 

향후 : 

유통 : 29,764,419

이슈 : 간경변 치료제 기대감

일자 : 2018.03.14

내용 : 알코올성 간경변 치료제인 ‘셀그램-리버'

        마땅한 치료제가 없는 / 

완료 : 국내 임상 2상을 완료

진행 : 식품의약품안전처에 조건부품목허가를 신청함 / 2017.12월 미국 임상 1상 진행중 / 

        뇌경색, 척수손상 치료제는 임상 3상 10명 진행중

미래 : 판매 개시 가능성

향후 : 

관련 : 로고스바이오, 무인자동화 세포치료제 생산시스템 개발

유통 : 49,289,429

이슈 : 바이오(항암)사업 진출

일자 : 2018.02.23

내용 : 제3자배정 유상증자 / 타법인 증권 취득 & 운영자금 활용. / 조명업체

완료 : 바이오사업 진출을 위해 미국 제약사 코아젠투스 파마와 MOU를 체결했다

진행 : 3/28항암 치료제 개발회사 바이럴진 주식 전부를 375억원에 양수하기로 

미래 : 4/15일 본계약을 체결할 계획.

향후 : 암치료제 상용화 관련 연구개발을 공동으로 진행계획.

유통 : 32,418,177

이슈 : 루게릭병 치료제 요청 급증

일자 : 2018.03.26

내용 : 줄기세포치료제 / 진행속도 완화 ‘뉴로나타-알’ 

        국내 판매량이 30% 증가했고, 해외 환자가 200% 이상 증가했다

        잠재시장 규모는 14조원

완료 : 국내에서 희귀의약품 등재 및 시판허가되어 2015년 2월부터 발매

진행 : 미국에서 2상 임상 중 => 결과 나오면!

미래 : 국내 임상 3상

향후 : 

유통 : 10,935,781

이슈 : 美FDA 신약허가에대한 논의

일자 : 2018.03.19

내용 : 자회사 아피메즈의 신약 ‘아피톡스’

         벌독에서 추출한 성분으로 골관절염 등 통증부위에 대한 주사 치료

완료 : 골관절염(OA) : 임상3상 완료

진행 : 다발성 경화증(MS) :4월내에 임상 3상 실시허가를 받을 예정. 

미래 : MS임상3상 실시 허가 후 => 글로벌제약사들(12)과의 계약을 추진 및 그들이 임상3상 진행.

향후 : 

유통 : 76,348,008